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              羥丙基倍他環糊精,磺丁基倍他環糊精鈉,甲基倍他環糊精,環糊精包合物,環糊精生產廠家,智源生物

              羥丙基倍他環糊精|藥品注冊批件、DMF備案
              磺丁基倍他環糊精鈉|臨床批件、DMF備案

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              羥丙基倍他環糊精

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              注射級羥丙基倍他環糊精

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              【注射級羥丙基-β-環糊精 】產品優勢:
                 CDE 登記號:F20180001469
              注射級羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168
              ·  質量標準:符合USP43-NF38
              ·  主要用途:適用于注射藥物的增溶、助溶等
              ·  細菌內毒素:≤10EU/g
               
              【注射級羥丙基-β-環糊精 】基本信息:
               
              產品名稱:注射級羥丙基倍他環糊精
              ...........................................................................................................................................................
              質    量:USP43-NF38
              ...........................................................................................................................................................
              外觀形狀:白色粉末
              ...........................................................................................................................................................
              CAS NO.: 128446-35-5
              ..........................................................................................................................................................
              分子式 :
              C42H70-nO35(C3H7O)n
              ...........................................................................................................................................................
              : 1134.98+58n
              ...........................................................................................................................................................

              【注射級羥丙基-β-環糊精 】主要競爭優勢:
              ·  質量標準:注射級
              ·  質量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產。
              ·  取得DMF備案號:030168
              ·  交貨期:款到發貨,現貨。智源生物擁有強大的供貨能力。年產1000噸。
              ·  單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
              ·  擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。
              ·  售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。
               
              【注射級羥丙基倍他環糊精】檢測標準:
               
                 注射級羥丙基倍他環糊精檢測標準
                CAS No.: 128446-35-5
                檢驗標準   申報標準
                檢驗項目   指標
                性狀   本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;無臭,味微甜;極易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,幾乎不溶于丙酮或三氯甲烷。
                鑒定  
               
                兩液界面處應顯紫色環。
                酸堿度   PH5.0-7.5
                溶液的澄清度與顏色   10%(W/V)水溶液澄清無色
                水分   ≤6.0%
                氯化物   ≤0.05%
                倍他環糊精   ≤0.5%
                1.2-丙二醇    ≤0.5%
                熾灼殘渣   ≤0.2%
                重金屬   不得過百萬分之十
                羥丙基氧基含量   16.2%-45.1%
                需氧菌總數(cfu/g)   ≤100cfu/g
                霉菌、酵母菌總數(cfu/g)   ≤50 cfu/g
                大腸埃希菌   不得檢出
                細菌內毒素(EU/g)   ≤20EU/g
               
              注射級羥丙基倍他環糊精 】包裝儲存
              包裝:符合藥品包裝
              包裝規格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
              儲存:常溫,避光

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